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成分峰保留时间的3倍限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,氨氯地平杂质Ⅰ的峰面积乘以2不得大于对照溶液主峰面积(0.3%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.3%),小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计残留溶剂照残留
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死亡。给予犬等价于氨氯地平4mg/kg 的马来酸氨氯地平(根据mg/m[sup]2[/sup] 换算,为人类最大推荐剂量的至少11 倍)单次口服剂量引起明显的周围血管扩张和低血压。 如果有超大量服药,应积极进行心肺监测。频繁的血压测量十分必要
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量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯磺酸氨氯地平有关物质Ⅱ项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,氨氯地平杂质Ⅰ峰(相对保留时间约0.5)的峰面积乘以2不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他
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,降低氨氯地平疗效。13、利福平可诱导一些钙通道阻滞药的代谢,虽然目前尚无与氨氯地平发生相互作用的报道,但如合用,氨氯地平的疗效可能会下降。14、拟交感胺可减弱氨氯地平的降压作用。15、与雌激素同用可增加液体潴留而增高血压。16、麻黄含有
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制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
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中约含1mg的溶液对照品贮备液取杂质I对照品与杂质Ⅱ对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中各约含10g的混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与
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精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯磺酸氨氯地平有关物质Ⅱ项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,氨氯地平杂质Ⅰ峰(相对保留时间约0.5)的峰面积乘以2不得
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于硝苯地平50mg),加丙酮3ml,振摇提取,放置后,取上清液,照硝苯地平项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
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用0.05mpa 下对两种苯磺酸氨氯地平样品进行粒度分析,多次分析结果的重复性偏差均小于2%,远远优于药典的规定。 3. 结论 对于苯磺酸氨氯地平来说,干法是比较好的一种粒度测试方式。考虑到苯磺酸氨氯地平易碎的特性, 测试压力要尽量小,防止将原始颗粒打碎。我们选择了0.05mpa的压力,获得了较好的结果。作者:百特应用实验室 刘诗玘
2020-07-24
来源: 丹东百特仪器有限公司
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%,测定结果的相对标准偏差小于 2%(n=6)。该方法较为稳定,测定时不受溶剂等因素影响,可用于对尼群地平中 3 种杂质进行控制。 该方法具有较好的重复性,操作简单且迅速。该方法对尼群地平中有关物质的控制进行了补充,不仅可为尼群地平质量控制提供